MENU

Over de IMITAS-studie

Doel en inhoud van het onderzoek

Het doel

Het doel van het project is om in kaart te brengen of de voordelen van een extra echo in de zwangerschap opwegen tegen de nadelen hiervan. Vanuit het land is de vraag om deze echo toe te voegen aan het nationaal screeningprogramma groot; het lijkt voor de hand te liggen dat zwangeren gebaat zijn bij een vroege diagnose van sommige ernstige aangeboren afwijkingen.

Onderzoek

Maar het is de vraag of zo’n extra echo voor alle Nederlandse zwangeren niet ook angst en onrust teweegbrengt door bijvoorbeeld bevindingen met een onduidelijke betekenis. Ook is het nog niet bekend of aangeboren afwijkingen, waarvan de eerste tekenen al zichtbaar zijn rond 13 weken, al zo duidelijk zijn dat de prognose met zekerheid vastgesteld kan worden. Het onderzoek zal zich richten op de testeigenschappen van de echo, de uitkomsten van de zwangerschappen maar ook op de ervaringen van zwangeren en zorgverleners; evenals de voorwaarden voor implementatie.

Definitieve invoering

Een groot nationaal onderzoek binnen een consortium waarin gynaecologen, echoscopisten, ethici, methodologen en gezondheidswetenschappers samenwerken, moet deze vragen de komende vier jaar beantwoorden. Hierbij wordt nauw samengewerkt met het RIVM. Het RIVM is verantwoordelijk voor de implementatie van het eerste trimester SEO. Naar aanleiding van de antwoorden beslist de staatssecretaris van VWS of het eerste trimester SEO definitief ingevoerd gaat worden in het programma prenatale screening.

 


De IMITAS studie

Op dit moment is de IMITAS studie in een afrondende fase. Zwangeren en partners worden niet meer benaderd voor vragenlijsten en/of interviews.

Belangrijk: een ondertekend IMITAS toestemmingsformulier is nog steeds noodzakelijk voor deelname aan het ET-SEO.

(update: 26-08-2025)

 

 

 

Details over de IMITAS studie

 

IMITAS staat voor IMplementation of fIrst Trimester Anomaly Scan.
De IMITAS studie bestaat uit twee onderdelen:

  • De IMITAS-before studie
    1-1-2021 tot 1-9-2021
    De IMITAS-before is het controle cohort die geen eerste trimester SEO heeft gehad. 
  • De IMITAS-after studie:
    1-9-2021 tot 1-11-2022
    De IMITAS-after is het interventie cohort die wel een eerste trimester SEO in studieverband aangeboden krijgt. 

 

IMITAS-before

De inclusieperiode voor deze studie is gesloten.
De IMITAS-before studie dient als controle cohort om een goede vergelijking te kunnen maken met het after cohort waar het eerste trimester SEO geïntroduceerd wordt.  

Studieopzet
  1. Prospectief observationeel cohort onderzoek
  2. Vragenlijstonderzoek
  3. Interviews
Primaire uitkomstmaten
  • – Tijd tot vastgestelde diagnose na verwijzing
  • – Aantal GUO-2 na verwijzing
  • – Tijd tot TOP
 Deel I
  • – Perspectief zwangeren en partners
  • – Psychisch welzijn zwangeren en partners
 Deel II
Looptijd

januari 2021 – september 2021

Toelichting IMITAS-before deelstudies

Prospectief observationeel cohort onderzoek (deel I)

Landelijk werd in kaart gebracht welke foetale afwijkingen onder AD 18+0 weken middels echo’s worden opgespoord zonder eerste trimester SEO.

Inclusie: GUO-2 i.v.m. echoscopische verdenking op een foetale afwijking <AD 18+0 weken (bijv. n.a.v. termijnecho of pretecho)

Exclusie:

  • GUO-1 indicatie
  • GUO-2 op indicatie: monochoriale gemelli, irregulaire antistoffen, afwijkende NIPT, maternale infectieziekte met mogelijk foetaal effect

Looptijd: 1 januari tot 1 september 2021

Vragenlijststen en interviews 

De afgelopen jaren zijn ervaringen en perspectieven van zwangeren en partners onderzocht middels vragenlijsten en interviews. Op dit moment zijn deze studies afgerond. Zwangeren zullen dus niet meer benaderd worden voor een vragenlijst of interview.

 

 


IMITAS-after

De inclusieperiode voor deze studie is gesloten.

Vanaf 1 september 2021 wordt het eerste trimester SEO aangeboden. Zwangeren kunnen kiezen voor het eerste trimester SEO als zij meedoen aan de wetenschappelijke studie. 

Studieopzet
  1. Prospectief observationeel cohort onderzoek
  2. Vragenlijstonderzoek
  3. Interviews
Primaire uitkomstmaten
  • – Tijd tot vastgestelde diagnose na verwijzing
  • – Aantal GUO-2 na verwijzing
  • – Tijd tot TOP
 Deel I
  • – Perspectief zwangeren en partners
  • – Psychisch welzijn zwangeren en partners
 Deel II
  • – Perspectief professionals
  • – Verschillende scenario’s voor toekomstige implementatie
 Deel III
  • – Ethische overwegingen
 Deel IV
Verwachte looptijd

september 2021 – september 2026*

*De einddatum zal gecommuniceerd worden door het RIVM. Tot nader bericht zijn ondertekende IMITAS toestemmingsformulieren noodzakelijk voor deelname aan het ET-SEO. 

 

Toelichting IMITAS-after deelstudies

Prospectief observationeel cohort onderzoek (deel I)

Landelijk werd in kaart gebracht welke foetale afwijkingen worden opgespoord door het eerste trimester SEO. Andere gegevens die geregistreerd worden zijn:

  • De datum van het counselingsgesprek en het eerste trimester SEO, de aterme datum, de uitslag van prenatale screening en eventuele vervolgonderzoeken.
  • Gegevens over de zwangerschap (zoals lengte, gewicht en eventuele bezoeken aan specialisten in het kader van de zwangerschap).
  • De geboortegegevens (geboortedatum en gezondheid van het kind).

Zwangeren worden voor dit onderdeel niet actief benaderd.

Vragenlijststen en interviews

De afgelopen jaren zijn ervaringen en perspectieven van zwangeren en partners onderzocht middels vragenlijsten en interviews. Op dit moment zijn deze studies afgerond. Zwangeren zullen dus niet meer benaderd worden voor een vragenlijst of interview.

 

Kijk voor meer informatie over de uitvoering van het eerste trimester SEO op de website van het RIVM.